Webseite Sonovum GmbH
Wir revolutionieren die Entscheidungsfindung in der klinischen Akut- und Intensivmedizin Auf Grundlage unserer Biosignale führen wir unter Integration klinischer Vitalparameter multimodale Auswertungen durch, die bisher nicht möglich waren. Unser einzigartiges nicht-invasives Biosignal, die Hirnpulskurve, generieren wir mittels transkraniellem Ultraschall und erfassen physiologische Zustände und Änderungen im Gehirn schneller, früher und einfacher als aktuelle Goldstandards.
Willkommen bei Sonovum!
Wir als Leipziger Medizintechnikunternehmen entwickeln Verfahren zur Untersuchung des
Gehirns, das Ärzte dabei unterstützt, Menschen schneller und besser zu helfen. Für unseren
Firmenstandort Leipzig suchen wir eine/n Clinical Affairs Manager (m/w/d)
Dein Tätigkeitsbereich im Detail:
- Planung, Durchführung, Überwachung und Abschluss von (sonstigen) klinischen Prüfungen für aktive Medizinprodukte
- Erstellung von essenziellen Studiendokumenten
- Kostenplanung und Budgetierung, ggf. Kooperationen mit CROs
- Klinisches Projektmanagement
- Unterstützung im Qualitätsmanagement
Was wir erwarten:
- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches, technisches oder medizinisches Studium; alternativ eine adäquate Qualifikation mit entsprechenden Erfahrungswerten
- Gute Kenntnisse der EN ISO 13485, DIN EN ISO 14155, MEDDEV 2.7.1, MPG/MDD (bzw.MDR), GCP
- Sehr gute Kenntnisse der medizinischen Grundlagen, insbesondere Neurowissenschaften
- Exzellente organisatorische und
administrative Fähigkeiten - Ausgeprägte Projektmanagement -,Kommunikations und Präsentationsfähigkeiten
- Bereitschaft zu Dienstreisen innerhalb der Projekte
- Sehr gute Englisch und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Selbstständige, strukturierte und gewissenhafte Persönlichkeit mit hoher Eigenmotivation
Was zusätzlich von Vorteil ist:
- Erste Erfahrungen in der Planung und Durchführung nationaler und internationaler klinischer Studien als CRA und/oder Clinical Trial Manager oder Projektmanager in der Medizintechnik oder ähnlichen Branchen
- Erfahrungen in der biomedizinischen Literaturrecherche sowie Auswertung/ Bewertung klinischer Daten
- Erfahrungen im klinischen Monitoring/ Datenmanagement
Das bieten wir:
- Eine kollegiale Arbeitsatmosphäre
- Gestaltungsmöglichkeiten in einem wachsenden Unternehmen mit flachen Hierarchien
- kontinuierliche Möglichkeiten zur Fort und Weiterbildung
- Eine vielseitige und anspruchsvolle Aufgabe in
einem dynamischen und innovativen Umfeld
mit kurzen Entscheidungswegen - Die Möglichkeit, eigenverantwortlich im Team zu arbeiten sowie Freiraum für eigene Ideen
Sende uns deine Bewerbung inkl. Zeugnissen, Referenzen etc. am besten als PDF in einem Dokument. Wir freuen uns auf Deine aussagekräftigen Unterlagen inkl. Verfügbarkeitsangabe und Gehaltsvorstellungen.
Sonovum GmbH: Deutscher Platz 4 in 04103 Leipzig
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Um sich für diesen Job zu bewerben, sende deine Unterlagen per E-Mail an bewerbung@sonovum.de