SeniorManager Regulatory Affairs (m/w/d)

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Sonovum combines the expertise of acoustocerebrography (ACG), mathematics, statistics, medical engineering and medicine. Our employees contribute extensive experience in research, product development, and specialist expertise, for example from neurology and intensive care, in order to continuously develop the technology. In the coming years, the range of applications of ACG technology in the areas of diagnostics, monitoring and therapy monitoring will be steadily expanded. In addition, the integration into clinical monitoring and evaluation systems will be promoted. The development of apps and telemedicine workflows is in the pipeline to add value to patients and users.

Willkommen bei Sonovum!
Wir als Leipziger Medizintechnikunternehmen entwickeln Verfahren zur Untersuchung des Gehirns, das Ärzte dabei unterstützt, Menschen schneller und besser zu helfen. Für unseren Firmenstandort Leipzig suchen wir eine/n Senior Manager Regulatory Affairs (m/w/d)

Dein Tätigkeitsbereich im Detail:
• Du entwickelst eine Zulassungsstrategie für aktive KI-basierte Medizinprodukte und bist aktiv an deren Umsetzung beteiligt
• Du hast den Fokus auf der Zulassung außerhalb des europäischen Wirtschafts-raumes
• Du betreust zudem Change-und CAPA-Prozesse

Was wir erwarten:
• Du hast ein erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium in Medizintechnik, Natur-oder Ingenieurwissenschaften
• Du verfügst über mindestens fünf Jahre relevante Berufserfahrung im Bereich RA in der  Medizintechnik
• Du bringst fundierte Kenntnisse in der aktuellen Gesetzgebung mit, z.B. FDA
• Dein Arbeitsstil ist analytisch, präzise und vorausschauend
• Dein Kommunikations-und Organisationsstil sowie Deine Deutsch-und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind sehr gut

Das bieten wir:
• Vielseitige und anspruchsvolle Aufgaben
• Arbeit in spannender Medizintechnikbranche innerhalb eines dynamischen und innovativen Umfelds
• Kontinuierliche Möglichkeiten zur Fort-und Weiterbildung
• Flexible Arbeitszeiten und bis zu 40% mobiles Arbeiten von zu Hause
• Die Möglichkeit, eigenverantwortlich im Team zu arbeiten sowie Freiraum für eigene Ideen
• Kitazuschuss und Jobfahrrad
• Betriebliche Altersvorsorge und Kranken-zusatzversicherung

Deine Bewerbung inkl. Zeugnissen, Referenzen etc. schickst Du am besten als PDF in einem Dokument. Wir freuen uns auf Deine aussagekräftigen Unterlagen inkl. Verfügbarkeitsangabe und Gehaltsvorstellungen.

Sonovum GmbH: Dt. Platz 4 in 04103 Leipzig

Um sich für diesen Job zu bewerben, sende deine Unterlagen per E-Mail an bewerbung@sonovum.de